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ANVISA: medicamentos Prexige® e Trasylol®
1. Considerando os dados de segurança e os
Informes SNVS/Anvisa/GFARM n° 8 e 11/2007 e o alerta terapêutico do Centro de
Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo n° 8/2007, será discutido na reunião
com a CATEME (Câmara Técnica de Medicamentos), nos dias 4 e 5/12/2007, a relação
benefício/risco do medicamento Prexige (lumiracoxibe). Maiores informações estão
disponíveis no Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 13, de 14 de novembro de
2007.
http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/informes/2007/informe_13.htm
2. Em 5 de novembro, o FDA (agência
norte-armericana), a BfArM (agência alemã) e a Agemed (agência espanhola)
requisitaram à Bayer que suspendesse a comercialização do medicamento Trasylol®
(aprotinina). A partir disso, a empresa decidiu suspender a comercialização em
todo o mundo, até que mais dados sobre segurança possam ser avaliados. Mais
informações podem ser obtidas no Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 12, de 13 de
novembro de 2007, que contém a Nota Técnica emitida pela Gerência de
Farmacovigilância, elaborada a pedido da Gerência de Monitoramento da Qualidade,
Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos –
GFIMP.
http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/informes/2007/informe_12.htm
3. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
divulgou o Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 11, de 29 de setembro de 2007 com o
objetivo de orientar o uso seguro dos usuários e a prescrição racional pelos
profissionais da saúde, considerando novas recomendações de regime posológico do
medicamento Prexige (lumiracoxibe) e um processo de revisão em parceria com a
equipe de farmacovigilância do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo
(CVS-SP).
http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/informes/2007/informe_11.htm
4. Informamos que as seguintes Cartas aos
Profissionais de Saúde foram disponibilizadas na página eletrônica da
Anvisa:
Carta da empresa Novartis com atualizações sobre os medicamentos
Galvus® (vildagliptina) e Galvus® Met (vildagliptina e metformina)
http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/cartas/carta_50.pdf
Atenciosamente,
Gerência de
Farmacovigilância
NUVIG/ANVISA/MS
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